无尘室的特点及特点。
1、无尘车间是指空气的洁净度达到一定程度的人类活动和生产空间,其作用是控制微粒的污染。说明无尘车间的洁净程度并非一般的清洁,而是达到一定的空气洁净级别,在我国制药工业中,低级属于30万级,净化车间必须具备控制微粒污染、抵御外界干扰的能力。
2、无尘车间是一种多功能的综合休憩场所,其多功能体现在两个方面:
(1)多学科——建筑、空调、净化、纯水、纯气。
(2)多参数----空气洁净度、浓度和数量(风量)、压力(压力)、声音(噪音)、光线(照明)。
3、就无尘车间的质量而言,在重要性方面,设计、施工、运营管理各占1/3,也就是说,无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量,这也符合GMP的控制全过程精神。