医疗手术是一种特殊的手术,需要的空气清洁度。合格的医疗净化工程将选择功率为30%的前置过滤器和功率为90%的次过滤器组合过滤空气污染物。一般不使用过滤器,但用于隔离室或特定护理区域。那么在清洁工程中,如何检测和保护它呢? 过滤器的防护是保证医疗净化工程质量的重要环节。在使用各种过滤器一段时间后,灰尘会被困在过滤材料的表面,从而降低了过滤器的功率和阻力,影响了送风的清洁度。此时,有必要及时更换过滤器。因此,有必要定期打开过滤器的孔板进行检查。查看和保护过滤器
在列表的顶部,设备运行时一般不更换过滤器;如果过滤器不能停止更换,因为它已达到更换的后期限,它只允许继续
在正常运行条件下,平板、可折叠粗效或中效过滤器
一般每月可更换一次滤料,直到2月份。更换滤料后,用含洗涤剂的清水浸泡清洗,干燥后再更换。滤料清洗1-2次后,需要更换新的滤料,以保证过滤功率。
第三,对于过滤器,当过滤器的阻值大于450pa时,或者当出风口表面的气流速度下降到小限度时
即使更换粗、中效过滤器,也不能提高气流速度;或者当过滤器表面的泄漏无法修复时,必须更换新的过滤器;如无上述条件,可根据环境条件每1-2年更换一次。
在医疗洁净室净化工程中,为了保证其表面不容易生锈,避免等污染物对洁净工程质量的影响,有必要选用金属框架的过滤器。
食品包装无尘车间工作情况良好,有必要对其原则要求进行证明:
1. 食品包装无尘车间的送风符合要求,足以稀释或消除室内污染。
2. 食品包装无尘车间的空气是从洁净区到清洁不良区域的活动。污染空气的活度。门内、室内空气活动方向正确。
3.食品包装无尘车间送风不会明显增加室内污染。
4. 食品包装无尘车间室内空气的流动,可以保证机要室没有高浓度的装配区。假设洁净室满足这些原则的要求,则可以通过测量其颗粒浓度或微生物浓度(如有必要)来确认其已达到洁净室的标准。
医疗器械净化工程
医疗器械净化工程设计的规范参照:
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
日化品净化车间
化妆品GMP洁净室净化工程设计首先要了解所设计的洁净室净化工程的用途、使用情况、生产工艺特点等。比如设计的是集成电路生产用洁净室净化工程,首先要弄清楚产品的特性——集成度、持形尺寸和生产工艺特点;
对化妆品GMP洁净室净化工程的要求——空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等;其次要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。
在此之后,设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的区划,确定各类生产工序(房间)的空气洁净度等级和各种控制参数——温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度及杂质含量;
初步选择化妆品GMP洁净室净化工程的气流流型并进行净化空调系统的初步估算及设计力案的对比、确定;进行洁净厂房的平面布置、空间布置,此时必须首先安排好产品生产区与个产辅助区t动力公用设施区的合理布局,通常是顺应产品的生产工艺硫程,在确保产品生产环境要求的倩况下做到有利于产品生产的操作、管理,有利于节约能源、降低生产成本。在进行化妆品GMP洁净室净化工程的平面布局时必须有关生产、消防、环保和职业卫生方面的各种要求;
在进行化妆品GMP洁净室净化工程平面布局时应充分考虑人流、物流的安排.尽力做到短捷、流畅。在空间设计时应分考虑产品生产过程和洁净室净化工程内各种管线、物流运输的合理安排。在确定化妆品GMP洁净厂房的平面、空间布置后,对化妆品GMP洁净室净化工程设计涉及的各个专业提出设计内容、技术要求及设计中应注意的相关问题。