医疗是国民生命健康的一大保障,医疗中心实验室设计必须严格依照相关设计规范、建设标准,避免由于实验室设计不合格导致的病患健康问题。在进行医疗中心实验室规划设计之前,应提前计划,筛选出专业、靠谱、有责任心的实验室建设设计公司,这样才有利于后期设计施工的稳步进行。同时作为建设单位,需要向设计方提供一些基本信息,以利于合作的顺利开展。实验室建设EPC总承包、实验室设计专家公司为您详解医疗实验室装修设计标准及注意事项。
大型综合医院实验室有两种类型:一是临床诊断应用型实验室;二是临床研究分析型实验室。因实验室性质不同,工作方式和工作内容也不完全相同,所用仪器设备种类也不相同。
在以前常见的研究用医疗中心实验室设计大多规划为小型研究室,设立在临床科室内,但随着医疗技术和实验设备的同步发展,许多仪器的成本上升为避免不必要的资金浪费和设备闲置,大型综合性医院有必要建立一套适合临床研究工作的中心科研型实验室。
医院中心实验室设计
医院中心实验室是集医疗、科研及教学于一体的综合性实验室,是开展科技攻关、学术交流和人才培养的重要基地,也是一个医院医疗水平高低的重要体现。
中心实验室一般设有:分子生物学平台、细胞生物学平台、免疫学与组织病理学平台、蛋白质组学平台、动物实验技术平台以及生物样本库等平台。
医院中心实验室的生物设计尤为重要,要注意:
①实验室(含缓冲间)围护绪构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。
②必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度;不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外;同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。
③缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。
④必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置,显示实验间和缓冲间的负压状况,当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。可在该装置上增加送、排风过滤器气流阻力的显示。
净化车间A级高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台维持该区的环境状态;单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s,应当有数据证明单向流的状态并经过验证,在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速;B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域;C级和D级指无菌生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0um悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉洁净区内人员数量应严格控制,其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核,对进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督;洁净区与非洁净区之间必须设置缓冲设置,人、物流走向合理;A级洁净区内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时;洁净区使用的传输设备不得穿越较低级别区域;D级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求;洁净区内应使用无脱落物、易清洁、易的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的的指定地点,并应限定使用区域;洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状态;空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做好记录。
无尘无菌车间是车间既能达到无尘效果,又能达到无菌效果的一种新有名词。它是污染控制的源头。在工厂里,没有无尘室,污染敏感度高的零件不可能批量生产。无尘无菌车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间,其中特定的规定操作程序是控制空气悬浮微粒浓度,从而达到其规定的标准。无尘无菌车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。