净化工程是在一定空间内消除空气中的颗粒物、有害空气、等污染物,并将室内温度、洁净度、压力、风速、气流分布、噪声、振动、照明、静电等控制在一定需求范围内的工程部门。无论外部空调如何变化,净化工程专用房间均能保持原有的洁净度、温度、湿度和压力。 不同的净化项目有不同的目的和功能,所以不同的净化项目有不同的组成部分。但净化项目主要包括以下几个部分:
1. 建筑围护体系:它是简单的顶部、墙面和地面三部分,也就是说,六面立体的密闭空间。具体来说,包括门窗、装饰弧等。
2. 电气系统:照明、电源及弱电,包括净化灯、插座、电柜、线路、监控、电话等强、弱电系统;
3.风道系统:包括送风、回风、新风、排气管、末端及控制装置等;
4. 空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或气冷式管道机水平,等等),管道,结合净化空调箱(包括混流部分,主要效率部分、加热/冷却区,除湿部分,增压部分,中间部分效率,静压节等);
5. 自动控制系统:包括温度控制、温度控制、风量和压力控制、开启顺序和时间控制等;
6. 给排水系统:供水、排水管道、设施及控制装置等;
7. 空气过滤系统:初中过滤器等;
8. 地面清洁:一般采用环氧树脂进行地面清洁。
9. 其他净化设备:如臭氧、紫外线灯、风淋室(含货淋室)、转换窗、超净工作台、互联锁等净化辅助设备。
食品包装无尘车间检验:
1. 送风风量和排气风量:如果是紊流洁净室,需要测量其送风风量和排气风量。单向流动洁净室,测量其风速。
2. 区域间气流控制:为了证明区域间气流运动方向正确,即从洁净区到清洁度差的区域,有必要进行测试:(1)区域间压差正确;(2)入口或墙体、地板等开口处的气流运动方向正确,即从洁净区到清洁度差的区域。
3.过滤器泄漏检测:检查过滤器及其外框,确保悬浮污染物不会通过:
(1)损坏的过滤器;(2)过滤器与外框之间的间隙;(3)过滤装置的其他部分侵入房间。
4. 隔离检漏:本次检查是为了证明悬浮污染物不通过建筑材料进入洁净室。
5. 室内空气流动控制:空气流动控制试验的类型应根据洁净室的空气流动方式—湍流或单向流动来确定。如果洁净室内的空气流动是湍流的,则需要确认没有空气流动不足的区域。如果是单向流动的洁净室,则需要验证整个房间的风速和风向是否符合规划要求。
6. 悬浮颗粒浓度和微生物浓度:如果以上试验符合要求,则对悬浮颗粒浓度和微生物浓度(必要时)进行测量,以验证其符合洁净室规划的技术条件。
7. 其他试验:除上述污染控制试验外,有时还需要进行下列一项或多项试验:
●温度●相对湿度●室内冷热容●噪声值●照度●振动值
医疗器械净化工程
医疗器械净化工程设计的规范参照:
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
电子光学净化工程
1、净化厂房墙材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,顶板多采用50mm厚的硅岩板其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接宜清洁,洁净地板要求
2、地坪:可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪,电子厂房选用防静电地坪
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
净化参数:换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;
温度: 冬季>16℃;夏季湿度:45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX