当今社会,国家对药品、食品的性极度重视,大众对自身的也开始格外关心。洁净实验室,顾名思义,就是通过人为的手段,用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。但我们通常不知道实验室洁净等级具体的规定标准和分类,了解这些知识能够帮助我们更好地建设实验室。
洁净实验室的洁净度等级区分
1、A 级
高危操作区,如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。在封闭空间的隔离操作器或手套箱内,可采用较低的风力。
2、B 级
指无菌配置和罐装等高危操作A 级净化区所在的背景区域。
3、C 级和D 级
指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。
回风管道或回风口设计、调试不好
在设计方面的原因,有时因空间所限未能采用“顶送侧回”或者回风口数量不够,在设计方面的原因排除后,回风口的调试也是重要的工工环节。如果调试不好,回风口阻力过大,回风量小于送风量,也会造成洁净实验室洁净度不合格。另外在施工中,回风口离地面的高度对洁净度也有影响。
过滤装置性能
室内空气净化主要靠过滤装置,经过优良的过滤器可以保证向室内输送洁净空气。对5μm以上颗粒滤除效果达到99、99%以上,可有效去除空气中的各种颗粒,否则不能保证对微生物的洁净效果。
足够的换气次数
由于洁净实验室内人员及操作活动,可以不断产生尘埃和颗粒,这些颗粒需要不断的换气将其带走,如果没有足够的换气量,将会使室内颗粒浓度越来越高。