FDA认证的分类

我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

.

FDA认证常见问题

一：FDA证书是哪个机构发放的？

答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

.

二：FDA需要指定的认证实验室检测吗?

答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

.

三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

.

四.为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

.

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。

.

天鉴检测联合电子烟业界各领域技术专家和公司，依托天鉴检测场所和各项资质，共同设立“广东电子烟共享实验室，实验室主要面向电子烟生产企业提供各项电子烟器具性能测试服务、烟油、烟雾测试服务、电子烟生产检测设备开发、电子烟研发和生产过程疑难问题解决，并为电子烟相关企业提供法规、标准、行业动态等信息，助力企业加速产品研发、提升产品质量、赢得市场和消费者。致力于打造一站式电子烟检测认证服务平台，共享实验室将成为电子烟工厂的品质部，企业的质检站！

.

广东电子烟共享实验室针对电子烟检测与认证为电子烟厂商提供一站式服务，

包含：电子烟国标企标检测，FDA注册及PMTA申请，国推RoHS认证等服务。

.

作为电子烟行业的商协会组织、从业企业，我们不但要为用户提供新一代的消费体验，我们还对提升电子烟的公共健康与负有责任和使命！我们认识到，用户的健康是电子烟行业发展的根本动力。加大产品健康性、性研发，加强生产过程监控、完善产品质量检测，规范市场营销行为，使电子烟变的更健康、更是我们的不懈追求。如您有这方面需求，欢迎联系咨询，竭诚为您服务。

.

公众号：广东电子烟共享实验室

服务热线：400-6898-200 0755-33239933转8801

地址：深圳市宝安67区留仙一路甲岸科技园1栋7楼